Протокол № 2, Приложение 3
Президент НОГР
д.м.н., проф. Л.Б. Лазебник
УТВЕРЖДЕНЫ
XVI Съездом НОГР
Москва, 24–25 ноября 2016 г.
Полный текст опубликован в журнале:
Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2016; 136 (12): 75–77
Eksperimental’naya i Klinicheskaya Gastroenterologiya 2016; 136 (12): 75–77
Гидролизат человеческой плаценты (торговое наименование Лаеннек) для парентерального введения зарегистрирован (П № 013851/01) в РФ как гепатопротекторное и иммуномодулирующее средство. Одна ампула препарата Лаеннек содержит 112 мг гидролизата плаценты человека.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате (табл. 1), активирует регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение холестерина и липидов в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени [1,2,3,4].
Утвержденными показаниями [4] к применению в виде моно — и комплексной терапии являются заболевания печени алкогольной, токсической, метаболической, инфекционной и смешанной этиологии, а также герпетическая инфекция и атопический дерматит.
Особо следует отметить перспективность использования препарата Лаеннек при гиперферритинемиях, обусловленных болезнями накопления [5].
Таблица 1. Количественный состав активных компонентов препарата Лаеннек [6,7]
|
Пептид |
Название |
Содержание, нг/мл |
|
DHEA |
Дегидроэпиандростерон |
20000 |
|
ИФР-1 |
Инсулиноподобный фактор роста 1 (ИФР-1) |
4100 |
|
Лептин |
Белковый гормон лептин |
1200 |
|
TGF-1 |
Трансформирующий фактор роста р1 |
500 |
|
HGF |
Фактор роста гепатоцитов (ФРГ) |
130 |
|
M-CSF |
Фактор роста колоний макрофагов |
87 |
|
VEGF |
Фактор роста васкулярного эндотелия |
28 |
|
PDGF |
Тромбоцитарный фактор роста |
13.5 |
|
IL-8 |
Интерлейкин-8 |
8.8 |
|
IL-1a |
Интерлейкин-1а |
7.3 |
|
IL-1b |
Интерлейкин-1р |
6.8 |
|
G-CSF |
Колониестимулирующий фактор гранулоцитов |
6.6 |
|
TNFa |
Фактор некроза опухоли а (ФНО- а) |
5 |
|
IL-12 |
Интерлейкин-12 |
4.6 |
|
EGF |
Эпидермальный фактор роста |
2.6 |
|
IL-10 |
Интерлейкин-10 |
1.2 |
|
IL-3 |
Интерлейкин-3 |
1 |
|
IL-5 |
Интерлейкин-5 |
1 |
|
IL-4 |
Интерлейкин-4 |
0.8 |
|
IL-6 |
Интерлейкин-6 |
0.2 |
|
IL-2 |
Интерлейкин-2 |
0.1 |
|
IFN-g |
Интерферон-у |
0.01 |
Также в состав препарата входят:
Витамины В1, В5, В6, В12, С, К, А, Е;
Микроэлементы N, P, C, S, Na, Mg, Ca, K, Zn, Br, Si, Fe, Mn, Sc, Se, Cr, V, Cu, Li, B, Co;
Аминокислоты треонин, серин, пролин, глицин, аланин, метионин, лейцин, изолейцин, валин, фенилаланин, гистидин, лизин, аргинин, таурин, аспарагин, глутамин, цистеин.
Выраженные гепатопротекторные свойства препарата Лаеннек показана в зарубежных [8, 9, 10] и отечественных [11, 12, 13] исследованиях.
В 2016 году в России под эгидой НОГР было проведено многоцентровое пострегистрационное проспективно-наблюдательное исследования «ЛИЗА» (Лаеннек прИ ЗАболеваниях печени) у больных с различными заболеваниями печени — неалкогольной жировой болезнью, хроническими гепатитами В или С, циррозами с гиперферритиемией.
После завершения курса лечения практически у всех пролеченных больных было отмечено улучшение показателей АЛТ, АСТ, ГТП, холестерина, нормализация ферритина и значительное ослабление синдрома астении. Препарат не влиял на показатели вирусной активности [13].
НОГР рекомендует использование гидролизата плаценты человека — препарата Лаеннек в виде комплексной, а в ряде случаев и монотерапии, при следующих заболеваниях (табл. 2)
Учитывая чрезвычайную актуальность проблемы заболеваний печени в нашей стране, НОГР ставит перед собой задачу продолжить ассимилировать, анализировать и распространять исследовательский и врачебный опыт использования препарата Лаеннек при поражениях печени в виде школ, круглых столов, дискуссионных клубов, научных публикаций и т.п.
Таблица 2. Схемы введения препарата Лаеннек при различных заболеваниях печени [11,12,13]
|
Диагноз |
Схематерапии |
|
|
Методика |
Курс |
|
|
в/в капельно 10,0 мл, на 250 мл физ. |
1 мес., далее 2 мес. |
|
|
Острый вирусный гепатит |
р-ра. 2 раз в неделю № 10. Далее в/м по 4 мл, 2 раза в неделю № 20. |
|
|
2,0 мл в/м, 3 раза в неделю |
||
|
Для преодоления осложнений на |
||
|
Хронический вирусный гепатит В или С. Токсические проявления противо- |
стандартную терапию (лихорадка, мышечная слабость и гематологические осложнения) 4,0 мл в/в, |
3-6 мес. |
|
вирусной терапии. |
2 раза в неделю № 10 в качестве раствора введения использовать 5% глюкоза 500 мл. |
|
|
4,0 мл в/в 250 мл физ. р-ра, либо |
||
|
Неалкогольная жировая болезнь печени (возможна монотерапия) |
при невозможности внутривенного введения — внутримышечно по 4,0 _ _ „„ От 3 до 7 мес. мл через день, курс 20 процедур. ,. Курсы проводятся 2 раза в год Между курсами назначается под |
|
|
держивающая терапия: 1 раз в 10 |
||
|
дней по 6,0 мл |
||
|
Фиброз печени |
в/м 4,0 мл, ежедневно |
1,5 мес. |
|
4,0 мл на 250 мл физ. р-ра в/в |
||
|
(стационар) ежедневно, в случаях, |
||
|
Цирроз печени |
невозможности внутривенного введения (асцит), 4,0 мл в/м через день (амбулаторно) |
3-6 мес. |
|
Гемохроматоз печени |
4,0 мл в/в на 200 мл раствора |
|
|
(средство выбора или в составе |
глюкозы или физиологического |
От 1,5 до 3 мес. |
|
комплексной терапии) |
раствора, 2-3 раза в неделю |
|
|
Постхолецистэтомический синдром |
в/м 4,0 мл, через день |
2 мес. |
Составители: профессора Максимов В. А., Минушкин О. Н., Пальцев А. И., Сайфутдинов Р. Г., Чернышев А. Л., Громова Р. А., Гусакова Е. В., Радченко В. Г.
Литература:
- Громова О. А. Препарат Лаеннек: Элементный состав и фармакологическое действие. «Пластическая хирургия и косметология» 2010 (4)
- Громова О. А. и др. Мировой опыт применения препаратов из плаценты человека: результаты клинических и экспериментальных исследований. Обзор. Пластическая хирургия и косметология, 2011, (3), 385-576
- Тотлян Г. Г., Сторожаков Г. И., Федоров И. Г., Морозов И. А., Ильченко Л. Ю. «Вирусы группы герпеса и поражения печени» Лечебное дело 2. 2009 стр. 4-11.
- Инструкция по применению препарата Лаеннек. Регистрационное удостоверение лекарственного средства П 013851/01-08 МЗ РФ.
- Громова О. А., Торшин И. Ю., Диброва Е. А., Минуш- кин О. Н., Каримова И. М., Кустова Е. В., Демидов В. И. Об эффективности и молекулярных механизмах действия препарата «Лаеннек» в лечении патологических состояний печени, связанных с отложением железа в печени. «Медицинский журнал Дело Жизни» № 1(1) 2015 (март)
- Громова О. А. Пептидный состав препарата плаценты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека. «Эстетическая медицина», том XII • № 1 • 2013
- Громова О. А. Экспериментальный анализ витаминного состава препарата Лаеннек «Вестник эстетической медицины», № 3, том 12, 2013
- Kato, Y., K.X. Liu, T. Nakamura, and Y. Sugiyama. Hep- arinhepatocyte growth factor complex with low plasma clearance and retained hepatocyte proliferating activity. Hepatology 20: 417-424, 1994
- Jingjing WU, a Tao YANG, a Changyuan WANG, a Qi LIU, a Jihong YAO, a Huijun SUN, a Tai-ichi KAKU, b and Ke-Xin LIU Laennec Protects Murine from Conca- navalin A-Induced Liver Injury through Inhibition of Inflammatory Reactions and Hepatocyte Apoptosis, Biol. Bull. 31(11) 2040-2044 (2008)
- Ke-xinliu, Yukiokato, Tai-ichikaku, Tomofumisanta, Kazuhiroimai, Akirayagi, Takashiishizu, andYuichisugiyama. Hydroxyprolylserine Derivatives JBP923 and JBP485 Exhibit the Antihepatitis Activities after Gastrointestinal Absorption in Rats J. Pharm. Exp. Ther., Vol. 294, No. 2
- Ильницкий А. Н., Максимов В. А., Каримова И. М., Позднякова Н. М. «Антивозрастная медицина: вопросы гепатологии (пособие для врачей)». ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России, НОГР, М., 2016
- Минушкин О. Н. (сост.) «Лаеннек в клинической практике». Учебно — методические рекомендации для терапевтов, гастроэнтерологов, курсантов цикла усовершенствования. Кафедра терапии и гастроэнтерологии ФГБУ ДПО ЦГМА УД Президента РФ. Изд. второе. М., 2015
- Минушкин О. Н. Гепатопротекторы. Гранат., М., 2014, 53 с.
- Королева Г. П. (Волгоград), Туркина С. В. (Волгоград), Гейвандова Н. И. (Ставрополь), Абдулганиева Д. И. (Казань), Миронова Н. И. (Саратов), Радченко В. Г. (Санкт-Петербург), Сарсенбаева А. С. (Челябинск), Гурикова И. А. (Екатеринбург), Пальцев А. И. (Новосибирск). Сводный отчет по многоцентровому пострегистрационному проспективно-наблюдательному исследованию «ЛИЗА» (Лаеннек при заболеваниях печени), 2016 г. 32 стр. (рукопись)
Полный текст опубликован в журнале:
Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2016; 136 (12): 75–77
Eksperimental’naya i Klinicheskaya Gastroenterologiya 2016; 136 (12): 75–77